丁卡因 CAS 94-24-6 Tetracaine
发布时间:2021-08-10 14:37
产品名称
Name
丁卡因
Tetracaine
Batch No.
 生产批号
18051513 Mfg. date  
生产日期
2018-05-13
App. Date
批准日期
2018-05-18 Exp. date  
有效期至
2020-05-12
检测项目
Items
质量标准
QUALITY STANDARDS
检验结果
RESULTS
性状
Description
应为白色或浅黄色、苍白固体
White or light yellow, waxy solid
类白色固体
White solid
  在水中极微溶,在乙醇、乙醚、苯和氯仿中溶解very slightly soluble in water and dissolves in ethanol, ether, benzene and chloroform 符合规定
Complies
鉴别
Identification
A. 本品红外图谱应与对照品图谱一致The outer magenta spectrum should be consistent with that of the control 符合规定
Complies
  B: 主峰保留时间与含量测定项下一致The retention time of the main peak was consistent with that of the content determination 符合规定
Complies
熔点
Melting range
41℃~46℃ 42.7℃~44.0℃
灼烧残渣
Resiue on ignition
≤0.1% 0.03%
色析法纯度
Chromatographic purity
应符合规定
Conform to standard
符合规定
Complies
干燥失重
Loss on drying
≤0.5% 0.08%
有关物质
Related substance
对氨基苯甲酸 para aminobenzoic acid≤0.4% 未检出Not Detected
  杂质B impurityB≤0.4% 0.014%
  杂质C impurityC≤0.4% 未检出Not Detected
  未知单杂Unknown single impurity≤0.4% 0.09%
  总杂total impurities≤0.8% 0.12%
溶剂残留
Residual Solvents
乙醇ethyl alcohol≤0.5% 未检出Not Detected
  丙酮Aceeone≤0.5% 未检出Not Detected
  甲苯 Methylbenzene ≤0.089% 0.004%
  异丙醚Propyl ether≤0.5% 0.03%
含量
Assay(*)
98.0%~102.0% 99.71%
结论
Conclusion
本品依照USP41标准检测,结果符合规定
The Sample Complies With Specification of USP41
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